Designazione di Farmaco Orfano da FDA per la teicoplanina per le infezioni da stafilococco aureo in pazienti affetti da fibrosi cistica
Milano, 10 luglio 2018 - Neupharma e Rare Partners annunciano di avere ricevuto da FDA lo scorso 24 maggio la designazione di farmaco orfano per l’uso di teicoplanina nel trattamento di infezioni da stafilococco aureo in pazienti affetti da fibrosi cistica.
La designazione ottenuta negli USA fa seguito ad analoga decisione presa da parte dell’agenzia europea EMA lo scorso 23 agosto 2017.
La biotech Neupharma e la società non profit Rare Partners, entrambe attive nel settore delle malattie rare, hanno messo a punto una formulazione innovativa aerosol di teicoplanina che potrebbe iniziare la sperimentazione clinica sull’uomo entro la fine del 2018.
Fabio Borella, Presidente di Neupharma, ha dichiarato: “Le infezioni polmonari sostenute da germi resistenti ed in particolare dallo Stafilococco aureo meticillino resistente (MRSA) sono una emergenza rilevante nella popolazione affetta da fibrosi cistica. L’ottenimento della designazione di farmaco orfano in questa indicazione terapeutica rara sia in Europa sia in USA conferma il grande interesse per una formulazione inalatoria di teicoplanina. Neupharma ha una posizione di leadership nel trattamento inalatorio delle infezioni polmonari in Italia grazie alla sua partnership con importanti player internazionali, ma questo progetto consentirà a Neupharma di disporre di un prodotto proprietario nei due principali mercati, UE e USA.”
Marco Prosdocimi, Managing Director di Rare Partners, ha dichiarato: "Siamo estremamente soddisfatti della collaborazione stabilita negli ultimi anni con Neupharma, una società che nel nostro paese è un punto di riferimento per i medici in prima linea nel trattamento delle infezioni respiratorie, la fibrosi cistica in particolare. Le due designazioni ottenute per teicoplanina inalatoria in Europa e USA rappresentano un importante risultato intermedio che ci conferma il potenziale valore di questo progetto innovativo.”
Neupharma
Neupharma è una società giovane focalizzata sull’innovazione e dedicata alle malattie rare, principalmente la Fibrosi cistica. Neupharma occupa una posizione di leadership nel trattamento delle complicanze della Fibrosi cistica ed in particolare della infezione cronica da Pseudomonas aeruginosa.
Neupharma inoltre grazie alla cooperazione con PARI GmbH, azienda tedesca leader nella ricerca e produzione di devices per l’aerosolterapia, occupa una posizione di leadership in Italia anche nelle tecnologie legate all’aerosolterapia.
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